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Aucta Pharmaceuticals宣布新药申请授予许可

时间:2021-10-08 来源网站:半天笋财经网

Aucta Pharmaceuticals宣布新药申请授予许可

Aucta Pharmaceuticals宣布就拉莫三嗪新药申请授予许可

新泽西州PISCATAWAY, June 27, 2019 -- Aucta Pharmaceuticals, Inc. 是一家拥有特有技术平台的产品公司,公司致力于专科领域品牌产品的研发和商业化。该公司今天宣布已与Eton Pharmaceuticals, Inc.签订协议,将AUC025在美国市场的销售权给予Eton Pharmaceuticals.

AUC025是一种正在申请专利的拉莫三嗪的创新剂型,将以口服液形式提供给患者。Aucta于2019年初向FDA提交了该产品的新药申请 ,获得批准后其将作为癫痫治疗药物,用于癫痫部分性发作、原发性全面强直-阵挛发作和Lennox-Gastaut综合征癫痫全面发作的辅助治疗。目前,拉莫三嗪的获批剂型均为片剂。Aucta认为,AUC025将填补儿科患者的尚待满足的对精确给药的巨大需求。

拉莫三嗪是最广泛应用的抗癫痫药物之一,其在美国每年销售额超过7亿美元,处方量超过1500万份。使用拉莫三嗪用于癫痫治疗需要根据患者体重进行多周的剂量调整,而儿科患者通常需要的剂量却是目前可获得的片剂规格的一小部分。口服液体剂型剂量调节灵活,患者顺应性好,这使AUC025可成为癫痫治疗的重要补充。

我们很高兴能与Eton合作。我们期待与Eton专业的销售团队密切配合,从而推动这一创新疗法的实现,并解决癫痫治疗领域尚未满足的临床需求。Aucta Pharmaceuticals首席执行官Shoufeng Li说。

Eton很高兴能将AUC025纳入到我们不断增长的近期产品发布渠道中,并进一步加强我们在神经系统方面的经营授权。对于儿科患者尚待满足的对精确给药的巨大需求,我们相信AUC025有填补这块空缺的潜力,Eton Pharmaceuticals首席执行官Sean Brynjelsen说。Eton期待与Aucta合作,将这一重要产品推向市场预期会在明年上半年推出。

关于Aucta Pharmaceuticals

Aucta Pharmaceuticals, Inc.是一是一家拥有特有研发和技术平台的医药公司,致力于有潜力仿制药和特色品牌药的研发和商业化。公司的企业战略是现有已被证实的药物分子,通过创新,以创造出具有较低科学风险、满足临床需求的新的治疗方法。Aucta侧重于在中枢神经系统、皮肤病学和儿科学方面的治疗。

关于Eton Pharmaceuticals

Eton Pharmaceuticals, Inc.是一家专业制药公司,专注于通过FDA的505报批途径开发和商业化创新性产品。Eton主要侧重于液体剂型,包括注射剂、口服液和滴眼液。Eton拥有多元化的高价值候选产品管线,涵盖各个研发阶段和治疗领域,包括多个目前正在等待FDA批准的候选产品。

前瞻性声明

本新闻稿中包含的涉及事项非历史事实的声明属于1995年《私人证券诉讼改革法案》界定的前瞻性声明,其包括与Aucta为开展某些活动和实现某些目标所预期能力相关的声明。这些声明包括但不限于与以下内容有关的声明:Aucta业务战略、Aucta开发和商品化其候选产品的计划、Aucta候选产品的安全性和疗效、Aucta有关监管备案和批准的计划以及预期时间表,以及Aucta候选产品市场的规模和增长潜力。由于此类声明受风险和不确定因素的影响,因此实际结果可能与此类前瞻性声明中明示或暗示的结果存在重大差异。相信、预期、计划、期待、打算、将会、目标、潜在等词和类似表达旨在表明前瞻性声明。这些前瞻性声明以Aucta当前的预期为基础,涉及可能永远不会实现或可能被证明是错误的假设。由于各种风险和不确定性,实际结果和事件的发生时间可能与这些前瞻性声明中预期的内容存在重大差异,其中包括但不限于与有效地用于人类治疗的安全药物的发现、开发和商业化过程以及围绕这些药物开展业务相关的风险。在Aucta向美国证券交易委员会提交的文件中,对这些风险以及其他与Aucta业务、开发计划和财务状况有关的风险有更详细的描述。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。Aucta没有义务更新此类声明以反映声明作出后发生的事件或存在的情况。

Patricia Yang

640-0030

pr@auctapharma.com